新聞資訊
行業(yè)資訊
“趕考”新版GMP 銷售業(yè)績有望逐漸釋放
26 13-12生意社12月26日訊 2013年底已至，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)所經(jīng)歷的新版GMP“大考”進(jìn)入倒計時。記者近日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，目前通過新版GMP認(rèn)證的無菌制劑藥企僅四成，這意味著，明年可能有過半數(shù)無菌制劑企業(yè)被迫停產(chǎn)。對此，分析人士指出，新版GMP改造有利于淘汰落后產(chǎn)能，在多數(shù)中小企業(yè)停產(chǎn)的背景下，已通過的不到半數(shù)企業(yè)要供應(yīng)100%的市場，明年或迎來銷售旺季?？苽愃帢I(yè)、華潤雙鶴等抗生素注射劑類藥企有望從中受益。
地方特色明顯 地方增補(bǔ)或分散基藥市場
24 13-12生意社12月24日訊 近日，江西省公布《江西省基本藥物增補(bǔ)目錄》（2013版）公示稿，新基藥目錄增補(bǔ)228個品種，化學(xué)藥品與生物制品增補(bǔ)119個品種，中成藥增補(bǔ)109個品種，中成藥占比從40%提升至48%。江西也成為繼廣東、青海、甘肅和重慶之后，全國第五個公布基藥目錄的省份。
保健品貼牌將被叫停 中小企業(yè)面臨生存危機(jī)
23 13-12生意社12月23日訊 作為國務(wù)院確立的健康服務(wù)業(yè)五大支柱產(chǎn)業(yè)之一的國內(nèi)保健品行業(yè)，每年約3000億元的巨大市場或?qū)⒂瓉硪惠喼卮笙磁啤?/p>
中成藥降價預(yù)期逼近 大品種以量取勝
20 13-12生意社12月20日訊 有關(guān)中成藥將大幅度降價的消息近段時間頻頻出現(xiàn)?！澳甑浊皣鴥?nèi)近2600家中成藥企業(yè)將迎來一輪降價，降價幅度不低于10%-15%，有些甚至將超過25%。”這意味著近年來中藥材價格不斷上漲的勢頭將得到遏止，甚至逆轉(zhuǎn)，行業(yè)利潤也將下滑，因而引起業(yè)界人士的關(guān)注。有關(guān)方面正在為應(yīng)對可能到來的降價做著相應(yīng)的準(zhǔn)備。
CFDA發(fā)布醫(yī)療器械重新注冊有關(guān)事項通告
19 13-12生意社12月19日訊 2013年12月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械重新注冊有關(guān)事項的通告》（食品藥品監(jiān)管總局通告2013年第9號）（下稱《通告》），在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，對醫(yī)療器械重新注冊申報設(shè)定了簡化的申報資料要求。
食藥監(jiān)總局簡化醫(yī)療器械重新注冊流程
18 13-12生意社12月18日訊 昨日（12月17日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，國家食藥監(jiān)總局為醫(yī)療器械重新注冊流程“瘦身”，在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，簡化了申報資料要求。
國藥監(jiān)將設(shè)藥品安全黑名單 藥品安全把關(guān)趨嚴(yán)
17 13-12生意社12月17日訊 國家藥監(jiān)局下發(fā)食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定征求意見稿，業(yè)內(nèi)人士指出，“黑名單”借助社會的監(jiān)督力量，執(zhí)行力大大加強(qiáng)，也顯示出國藥監(jiān)對藥品安全把關(guān)趨嚴(yán)。
市場需求少、研發(fā)成本高 罕見病用藥多依賴進(jìn)口
16 13-12生意社12月16日訊 一個擁抱、蹬一次被子、甚至大笑都有可能使他們骨折的“瓷娃娃”（成骨不全）；每次張口呼吸對他們來說都是一種奢侈的淋巴管肌瘤??；肝脾腫大的“戈謝病”；一次磕碰都可能致命的血友?。慌来螛翘荼鹊翘爝€難的“藍(lán)嘴唇”病……這些都是普通人可能無法想象的罕見病，而目前罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進(jìn)口，造成很多罕見病患者只能選擇昂貴的進(jìn)口藥或者無藥可用。昨天，孤兒藥界定與市場準(zhǔn)入政策全國學(xué)術(shù)研討會在中國藥科大學(xué)召開，所謂“孤兒藥”是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品，由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，因此被形象地稱為“孤兒藥”。
中醫(yī)藥創(chuàng)新啟示錄：不能為了“標(biāo)準(zhǔn)”而標(biāo)準(zhǔn)
12 13-12生意社12月12日訊 在12月10日國家中醫(yī)藥管理局舉行的新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人王煉介紹了“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作”的相關(guān)情況。據(jù)介紹，為了推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，國家中醫(yī)藥管理局依托中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，專門成立了標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室，截至目前，共發(fā)布了中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)27項，完成了291個病種診療指南的臨床應(yīng)用評價，發(fā)布行業(yè)及行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)470多項，形成了相對獨(dú)立完整的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架，初步建立了政府主導(dǎo)、行業(yè)參與、統(tǒng)籌規(guī)劃、分工負(fù)責(zé)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理體制和運(yùn)行機(jī)制。
國家中醫(yī)局：中國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架形成
11 13-12生意社12月11日訊 國家中醫(yī)藥管理局新聞辦公室主任王煉10日在該局召開的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)新聞通氣會上指出，中國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表草案已經(jīng)完成。到目前為止，共發(fā)布了中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)27項，行業(yè)及行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)470多項，形成了相對獨(dú)立完整的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架。
