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總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮
17 17-02醫(yī)藥網(wǎng)2月8日訊 為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》，現(xiàn)予發(fā)布。
國務(wù)院發(fā)文！醫(yī)院藥品“二次議價”大放開
17 17-02醫(yī)藥網(wǎng)2月13日訊 自2月9日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）文件之后，賽柏藍第一時間轉(zhuǎn)發(fā)的文件內(nèi)容、官方權(quán)威解讀、專家點評等內(nèi)容受到行業(yè)高度關(guān)注，這幾天民間的各類解讀分析更是刷屏，各種信息滿天飛，成為業(yè)界全民討論的熱點，但還是有很多對醫(yī)藥企業(yè)影響非常巨大的關(guān)鍵信息，似乎被業(yè)界忽略，沒能引起足夠的關(guān)注，今天賽柏藍挑出一條與大家交流。
中藥飲片大整頓 藥監(jiān)局公布12條監(jiān)管新規(guī)
17 17-02北京市食品藥品監(jiān)督管理局2月3日發(fā)布《關(guān)于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的通知》，要求中藥飲片企業(yè)內(nèi)部應(yīng)對中藥材、輔料與藥包材實施批號管理，實現(xiàn)按批號進行追蹤，嚴(yán)厲打擊無證、超范圍生產(chǎn)銷售中藥飲片行為。對于檢驗中存在套用、篡改、偽造檢驗結(jié)果或數(shù)據(jù)、冒用檢驗圖譜或未按照檢驗規(guī)程規(guī)范檢驗的，依法從重處理，情節(jié)嚴(yán)重的作為藥品GMP嚴(yán)重缺陷，收回《藥品GMP證書》。
國務(wù)院印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃
09 17-02經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院日前印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），部署加快建立符合國情的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進醫(yī)藥衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
國務(wù)院發(fā)文：網(wǎng)上藥店徹底放開！
07 17-02據(jù)中國政府網(wǎng)消息，經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》，明確取消39項中央指定地方實施的行政許可事項，其中涉及醫(yī)藥的共四項，包括藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定初審、藥用輔料（不含新藥用輔料和進口藥用輔料）注冊、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批等。
國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)的若干意見》
09 17-01為全面提高中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）科技創(chuàng)新能力，提升科技創(chuàng)新對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用和對經(jīng)濟社會發(fā)展的貢獻率，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化科技體制改革加快國家創(chuàng)新體系建設(shè)的意見》、《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化體制機制改革加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、全國科技創(chuàng)新大會和全國衛(wèi)生與健康大會精神，現(xiàn)就加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)提出如下意見：
商務(wù)部發(fā)布《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》
09 17-01“十二五”期間，商務(wù)部首次發(fā)布實施藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，對于引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展和指導(dǎo)行業(yè)管理發(fā)揮了積極作用。當(dāng)前，藥品流通行業(yè)發(fā)展面臨“健康中國”戰(zhàn)略實施和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的新形勢。《規(guī)劃》的發(fā)布對于進一步推動我國藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，指導(dǎo)藥品流通企業(yè)改革發(fā)展，推進藥品流通現(xiàn)代化建設(shè)具有重要意義。
CFDA修改GSP附錄文件5項內(nèi)容
05 17-01醫(yī)藥網(wǎng)12月30日訊 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號），《關(guān)于發(fā)布<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告》（2013年第38號）做出如下修改：
全國人大常委會通過中醫(yī)藥法，明年7月1日起實施！
27 16-12《中華人民共和國中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。
李克強總理部署今后五年深化醫(yī)改工作
23 16-1212月21日，國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，通過“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃，部署今后五年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。
