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行業(yè)資訊

    國家藥監(jiān)局:整容機構(gòu)無玻尿酸合格證可投訴


    來源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間:2013-09-04點擊:10363次




    國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日在官網(wǎng)發(fā)布消費提示稱,醫(yī)學整容中所使用的注射用軟組織填充劑玻尿酸應有生產(chǎn)及經(jīng)營許可證,消費者如發(fā)現(xiàn)沒有獲得醫(yī)療器械注冊證的相關(guān)產(chǎn)品,可向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴。

    提示中稱,目前有個別不法商販違規(guī)銷售注射整容用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,給消費者帶來安全隱患。為保障消費者合法權(quán)益,正確認識注射填充用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者,醫(yī)學美容機構(gòu)在購人該類產(chǎn)品時應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的產(chǎn)品,并驗明產(chǎn)品合格證明。消費者應到具備醫(yī)學美容資質(zhì)的美容場所進行注射美容,并確認所使用產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證。如遇違規(guī)現(xiàn)象,可及時向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴。

    據(jù)介紹,透明質(zhì)酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)在醫(yī)學整容中作為注射用軟組織填充劑,用于注射到皮膚或皮下組織內(nèi)使皮膚凹陷、缺損得以填充,達到糾正缺陷,改善皮膚外觀的作用。醫(yī)學整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品按照醫(yī)療器械進行管理,生產(chǎn)和經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。


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